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索引號: 11620821MB151146X1/2019-03606 文號:
生成日期: 2019-08-01 關鍵字: 行政 處罰 公示
所屬機構 縣市場監督管理局 發布機構: 涇川縣市場監督管理局

涇川縣市場監督管理局行政處罰信息公示

涇川縣市場監督管理局行政處罰信息摘要

行政處罰決定書文號

市監 2019 34

行政處罰當事人基本情況

個人

姓名(名稱)

 

注冊號

 

單位

 

涇川縣窯店中心衛生院  

注冊號

12622722438990651E

法定代表人(負責人)姓名

尚軍鋒   

違法行為類型

未查驗供貨者資質

行政處罰內容

  1.處罰款人民幣5000元。

作出行政處罰決定機關名稱

涇川縣市場監督管理局

作出行政處罰決定日期

2019年7月12日 

本文書一式兩份,一份送審、存留,一份承辦機構留存。

涇川縣市場監督管理局

行政處罰決定書

 市監處字201934

 

當事人:涇川縣窯店中心衛生院                          

主體資格證照名稱:事業單位法人證書                     

統一社會信用代碼(注冊號): 12622722438990651E      

住所(住址):涇川縣窯店鎮***                      

法定代表人(負責人、經營者):尚軍鋒           

身份證(其他有效證件)號碼    ***                           

聯系電話***               其他聯系方式                   

聯系地址 涇川縣窯店鎮***   

案件來源、調查經過及采取行政強制措施的情況:2019624日,我局在你單位藥房進行日常監督檢查時,在醫療器械合格區發現一次性使用無菌注射器(生產批號20181027,生產日期:20181027,失效日期:20211026,規格5ml/100/盒,生產廠家:江西洪達醫療器械集團有限公司)122支,你單位無法提供供貨者甘肅祺強生物科技有限公司的資質。2019617日,我局就你單位未查驗甘肅祺強生物科技有限公司的資質的行為下發 《責令改正通知書》,限期2019620日之前查驗供貨者甘肅祺強生物科技有限公司的資質。后報經主管局長批準立案。縣局委托窯店食藥監所進行調查。立案后本局對你單位采購醫療器械未查驗供貨者資質且拒不改正的行為采取收集固定書證物證、詢問(調查)當事人、收集證人證言等方式,依法進行了調查取證。購一次性使用無菌注射器(帶針)(規格型號:20ml,單價:1.05元,批號:20181222,有效期至2021-12,注冊證號:贛械注準201621503292400支、一次性輸液器(帶針)(規格型號:0.6 500/件,單價:1.10元,批號20181006,有效期至2020-10,注冊證號:國食藥監械準字20143661140號)2000支、一次性使用無菌注射器(帶針)(型號規格:1ml 200支,單價:0.55元,批號;20180310,有效期至2021-02,注冊證號:國食藥監械準字20143151139號) 600支、一次性使用無菌注射器(帶針)(型號規格:5ml 100支,單價:0.55元,批號:20181027,有效期至2020-10,注冊證號:國食藥監械準字20143151139號)300支、醫用止血膠管(規格型號5*7*40米,單價:5元,注冊證號:蘇常食藥監械準字2014154003710米等10個批次醫療器械,貨值金額7970元。  

當事人采購醫療器械未按規定查驗供貨者資質且拒不改正的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第三十二條第一款“醫療器械經營企業、使用單位購進醫療器械,應當查驗供貨者的資質和醫療器械的合格證明文件,建立進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業,還應當建立銷售記錄制度。”的規定。

上述事實,主要有以下證據證明:                                         

1.涇川縣窯店中心衛生院《事業單位法人證書》《醫療機構執業許可證》復印件證明涇川縣窯店衛生院從事采購使用醫療器械活動。

2.涇川縣窯店中心衛生院法定代表人、藥房主管身份證復印件各一份,證明采購醫療器械的是當事人。 

3.進貨票據復印件1份,證明當事人采購醫療器械的事實。                 

4.現場拍攝照片3證明當事人采購使用醫療器械的事實。 

5.詢問筆錄一份,證明當事人采購使用醫療器械的具體情況。

6.現場檢查筆錄一份,證明當事人采購使用醫療器械的事實。        

本局于201978日向你單位下發了涇市監處告字〔 2019 25號《行政處罰告知書》,將本局擬作行政處罰的事實、理由、依據和處罰內容及當事人依法享有的權利告知了當事人。你單位79日向本局提出陳述、申辯的意見,請求從輕處理。鑒于你單位并非主觀故意違法、且無違法所得,違法行為對社會造成危害性較輕 ,我局決定采納對你單位從輕處理的請求。  

當事人違法事實清楚,證據確鑿,法規規定明確,但立案調查以來,當事人態度端正,能夠積極配合調查,并提供相關證據材料,且無違法所得,對社會造成危害性較輕符合《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款 “有下列情形之一的,應當依法從輕或者減輕行政處罰:”第四項“配合行政機關查處違法行為有立功表現的;”、《甘肅省規范行政處罰自由裁量權規定》第十一條第一款“有下列情形之一的,應當依法從輕或者減輕行政處罰:”第三項“涉案財物或者違法所得較少的;” 《甘肅省食品藥品行政處罰自由裁量使用規則》第七條“適用罰款的按照以下標準確定,法律法規另有規定的除外。”第二項“從輕處罰:AXA十(B-A30%”關于從輕處罰的情形。本著公平、公正、處罰與教育相結合的原則。 

依據《醫療器械監督管理條例》第六十八條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證:” 第二項“醫療器械經營企業、使用單位未依照本條例規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的;”的規定,本局決定對你單位處罰如下:處罰款人民幣5000元(伍仟元整)。 

自收到本處罰決定書之日起十五日內,將罰沒款繳至涇川縣市場監督管理局罰款代收機構,到期不繳納罰款的,將依據《行政處罰法》有關規定,每日按罰款數額的百分之三加處罰款。

如不服本處罰決定,可在收到本處罰決書之日起六十日內向平涼市市場監督管理局或者涇川縣人民政府書面申請復議,也可在六個月內依法向涇川縣人民法院提起訴訟。

 

本處罰決定書自送達之日起生效 。

行政執法主體資格證號:L09020005  

 行政執法人員及執法證號: ***    42090200031

                     ***    42090200013

 

 

 

                  涇川縣 市場監督管理局

                 (印 章)

              2019712 

 

(市場監督管理部門將依法向社會公示本行政處罰決定信息)

本文書一式份, 份送達,一份歸檔,一份辦案機構留存


 

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